Ở ngành công nghiệp dược phẩm sản xuất tất cả các loại thuốc với nhiều liều lượng và hình dạng khác nhau như dạng bột ép hoặc nén, viên nang, dung dịch lỏng. Ở mỗi sản phẩm phải được sản xuất trên một dây chuyền sản xuất khác nhau đều phải đạt chuẫn (GMP) rất nghiêm ngặt. Bài viết này cùng MKT Group tìm hiểu GMP ở trong ngành dược phẩm nhé.
GMP rất quan trọng trong ngành dược phẩm
- Tên gọi GMP là các điều kiện được xác định bởi các cơ quan quản lý toàn cầu để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm khi sản xuất. Với quy trình sản xuất phải đảm bảo an toàn, độ sạch cũng như hiệu quả của sản phẩm.
Cần phải luôn chấp hành GMP là cần thiết để: - Giúp quản lý chuỗi cung ứng đáng tin cậy và an toàn hơn
- Giúp tránh ô nhiễm chéo giữa các thành phần hóa học khác nhau và các ô nhiễm khác ảnh hưởng.
- Giúp giữ cho hoạt động sản xuất hiệu quả cung cấp sản phẩm chất lượng cao khi ra thị trường.
- Ở toàn bộ quy trình sản xuất phải tuân thủ các quy định của GMP như từ vật liệu sản xuất ra hay môi trường làm việc và thiết bị đến đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên được ủy quyền kiểm tra.
Với tiêu chuẫn GMP là tiêu chuẫn cơ bản của các doanh nghiệp dược phẩm tuân theo.
Khả năng ô nhiễm chéo trong ngành dược phẩm
Ô nhiễm chéo là một trong những mối đe dọa chính của dây chuyền sản xuất. Bằng cách nào đó, mỗi bước của quy trình có thể làm nhiễm bẩn sản phẩm: pha chế, pha trộn, định hình liều lượng, nén, làm đầy, phủ, đánh bóng và đóng gói.
Có ba loại ô nhiễm chéo:
- Ô nhiễm vật lý: các hạt, bột từ máy nén,…
- Ô nhiễm hóa học: hơi nước, độ ẩm, phân tử,…
- Ô nhiễm sinh học: vi khuẩn, nấm, vi rút,.
Vậy làm thế nào để tránh nhiễm chéo?
- Giữ liên tục làm sạch môi trường làm việc (sàn nhà, máy móc, dụng cụ, đồ nội thất)
- Luôn giữ mức vệ sinh hàng đầu
- Bằng cách hút và loại bỏ bụi bẩn xuất hiện trên các điểm máy móc sản xuất hay nguyên liệu:
- Bằng cách không để bất kỳ cơ hội nào để vật liệu trượt hoặc rơi vào quá trình sản xuất.
- Việc quét dọn trong phòng sạch cũng như ở nhà sản xuất gần như không khả thi, vậy nên Giải pháp hút nhanh, sạch và dễ cài đặt trên chuỗi cung ứng.
Các dòng máy công nghiệp nào vận hành được
Để vận hành và chạy trong môi trường sạch, nhất là ngành dược thì dòng máy phải được qua kiểm tra và đánh giá chất lượng đủ tiêu chuẫn GMP và HCCP. Dòng máy này vận hành không gây tác hại xấu đến sản phẩm cũng như bề mặt có tiếp xúc như băng tải cũng phải được làm riêng để đảm bảo an toàn.
Thiết bị máy checkweigher đạt GMP
Hiện nay các dòng máy checkweigher dược phẩm, nhất là dòng máy đến từ Nhật bản đều chú trọng đến chất lượng và an toàn như: máy cân kiểm tra trọng lượng Yamato J Series. Các dòng máy này thường được sử dụng cho mục đích kiểm tra chất lượng, thiếu sót hay dư thuốc trong vĩ/ thùng. Ngoài ra còn có như máy dò kim loại dược phẩm được sử dụng trong 1 chuỗi máy kiểm tra chất lượng sản phẩm trước khi đóng vỉ thuốc, trong đó có dòng máy máy Thermo Apex 500rx được thiết kế riêng cho việc dò kim loại các viên thuốc.
Để được tư vấn cũng như hỗ trợ giải pháp hút bụi trong công nghiệp, doanh nghiệp có thể liên hệ qua hotline: 0901 826 689
MKT Group – Tìm hiểu GMP ở trong ngành dược phẩm
